其中,值得注意的是,《征求意見稿》中首次對委托方提出要求,且文件中明確給出了化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查要點(委托生產(chǎn)版)和(實際生產(chǎn)版),由此,就自動劃分成了實際生產(chǎn)版和委托生產(chǎn)版兩個版本的化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查要點。
以往,化妝品生產(chǎn)許可檢查中并沒有對委托方有所要求,但此《征求意見稿》中首次對委托方提出具體要求,可見,相關部門對化妝品生產(chǎn)質量安全的要求愈加嚴苛。
對于委托方來說,《征求意見稿》中表明,委托方要像受托方一樣,建立化妝品質量安全責任制,委托方也要設有質量安全負責人、質量管理部門負責人,委托方更要設立生產(chǎn)部門負責人。
除此之外,委托方應當建立受托生產(chǎn)企業(yè)遴選標準,在委托生產(chǎn)前,對受托生產(chǎn)企業(yè)資質進行審核,考察評估其生產(chǎn)質量管理體系運行狀況和生產(chǎn)能力,確保受托生產(chǎn)企業(yè)取得相應的化妝品生產(chǎn)許可且具備相應的產(chǎn)品生產(chǎn)能力。
質量安全負責人第一次出現(xiàn)是在2021年1月1日施行的新修訂后《化妝品監(jiān)督管理條例》中,《條例》結合監(jiān)管實際指出由化妝品注冊人、備案人承擔產(chǎn)品質量安全管理和產(chǎn)品放行職責的主體責任,以保證產(chǎn)品質量安全的持續(xù)穩(wěn)定。
值得欣慰的是,化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查要點(委托生產(chǎn)版)中并未對質量安全負責人的學歷提出要求,但是明確:“質量安全負責人要熟悉相關法律法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范,并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質量管理經(jīng)驗?!辈⑶屹|量安全負責人應當獨立履行職責,不受企業(yè)其他人員的干擾。
并強調質量安全負責人、質量管理部門負責人不得兼任生產(chǎn)部門負責人。
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